与客户同行，助力产品上市。
国联质检生命科学事业群成功助力大博医疗科技股份有限公司（以下简称“大博医疗”）自主开发研制的【用于配合外固定支架使用，实现骨折外固定的“金属骨针”】(注册证编号：国械注准 20233130473)成功获得国家药品监督管理局批准上市。
国联质检生命科学事业群在该产品在进入临床验证前与大博医疗达成合作，承接该产品临床前的相关动物实验，保证产品安全性与有效性。
客户需求
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通过动物实验，得出具有参考意义的实验数据，同时验证金属骨针产品的安全性及有效性，为产品下一步的临床试验及申报审评提供证明材料。
国联质检解决方案
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经过双方深入沟通及技术论证，国联质检技术部门详细可行及完全满足客户需求的实验方案，通过多组对照实验评价产品金属骨针骨折外固定作用的安全性、有效性等指标。
项目严格按照动物实验相关规范进行，国联质检技术团队交付了完整的试验报告与数据分析材料，获得客户的充分认可，助力大博医疗通过国家审评中心的审核，成功上市。
关于大博医疗科技股份有限公司
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大博医疗科技股份有限公司，成立于2004年，是一家以骨科、神经外科、微创外科为主的综合性医疗上市企业。公司先后通过了FDA、CE、ISO13485、GMP等专业认证，产品品质得到国内外用户的一致认可。大博医疗以“弘扬民族品牌，打造健康人生”为己任，凭借自身雄厚的经济实力、资深的研发力量、科学的管理体制和前瞻性的营销战略，编织出中华民族医疗事业伟大复兴的中国梦。与国联集团安评事业部在产品质量检测、新产品研发研究等方面保持着长期良好的合作。
关于国联质检医疗器械
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国联质检医疗器械：
医疗器械产品线是国联集团生命科学领域的核心产品线之一，取得国家级医疗器械CMA资质，拥有符合国家标准的实验设施3000余平米。能提供医疗器械的生物相容性试验、有效性评价、安全评价等服务。服务过程按照《医疗器械生物学评价》严格执行，帮助客户降低研发成本及研发风险、缩短研发周期、保证研发质量、达到研发目的。
我们的服务：
理化性能：
重金属、含量、鉴别、钠盐、每喷喷量、相对密度、黏度、装量、蛋白质含量、铁盐、氯化物、无菌试验、微生物限度
生物相容性：
体外细胞毒性试验、 皮下组织植入试验、 动物刺激试验 、皮肤致敏试验、皮内反应试验、眼刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验、阴道刺激试验、细菌回复突变试验、热原、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、肌肉植入试验、骨植入试验、溶血、医疗器械制备与参照样品、急性全身毒性、细菌内毒素、亚急性全身毒性、口腔黏膜刺激试验、免疫原性、体外小鼠淋巴瘤细胞TK基因突变试验、化学表征、亚慢性全身毒性试验
临床前大动物实验：
口腔、骨科、止血材料、补片类、介入类、支架类、吻合器、射频治疗仪等
其他能力：
牙小管堵塞率、皮肤吸收体外试验、抗抑菌试验
