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CMA附表现代化扩项，医疗器械检测能力进一步完善
GUOLIANZHIJIAN本次扩项基于国家标准最新版本，涵盖多项关键生物学评价项目
体外细胞毒性试验（GB/T 16886.5-2017）
皮下、肌肉、骨植入试验（GB/T 16886.6-2022）
不同类型刺激试验（皮肤、眼、皮内、阴茎、直肠、阴道、口腔黏膜等）
热原与细菌内毒素检测
全身毒性试验（急性、亚急性、亚慢性）
免疫原性评价（T淋巴细胞转化、空斑形成细胞测定）
遗传毒性试验（细菌回复突变、染色体畸变、基因突变试验）
此外，也新增多项理化检测能力，如重金属、含量、鉴别、钠盐、蛋白质含量、黏度、pH值等，覆盖医用透明质酸钠、重组胶原蛋白、液体敷料、生物胶体液等多类产品。
标准变更备案顺利完成，检测方法持续对标新版药典
GUOLIANZHIJIAN
随着《中华人民共和国药典》2025年版的发布，国联质检积极应对标准变化，及时完成以下项目的标准变更备案：
热源检查法（通则1142）
细菌内毒素检查法（通则1143）
重金属检查法（通则0821）
胶囊用明胶鉴别
钠盐鉴定
喷雾剂每喷喷量测定
相对密度测定法
黏度测定法
蛋白质含量测定法
最低装量检查法
铁盐与氯化物检查法
上述变更为标准年代号及部分检测细节的更新，不涉及实际检测能力变化。国联质检已具备新标准所需全部资质认定条件，检测活动持续符合国家要求。
秉持合规与服务承诺
GUOLIANZHIJIAN
国联质检始终严格按照CMA资质认定范围开展检验检测活动，所有向社会出具的检测报告及证书均带有CMA标志，确保数据与结果的合法性与公信力。
公司将继续依托完善的实验室管理体系和技术能力，为医疗器械生产、经营及使用单位提供符合国家标准要求的检测服务，助力行业质量提升与产品合规上市。
国联质检医疗器械
GUOLIANZHIJIAN
医疗器械产品线是国联集团生命科学领域的核心产品线之一，取得国家级医疗器械CMA资质，拥有符合国家标准的实验设施3000余平米。能提供医疗器械的生物相容性试验、有效性评价、安全评价等服务。服务过程按照《医疗器械生物学评价》严格执行，帮助客户降低研发成本及研发风险、缩短研发周期、保证研发质量、达到研发目的。
理化性能：
重金属、含量、鉴别、钠盐、每喷喷量、相对密度、黏度、装量、蛋白质含量、铁盐、氯化物、无菌试验、微生物限度
生物相容性：
体外细胞毒性试验、 皮下组织植入试验、 动物刺激试验 、皮肤致敏试验、皮内反应试验、眼刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验、阴道刺激试验、细菌回复突变试验、热原、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、肌肉植入试验、骨植入试验、溶血、医疗器械制备与参照样品、急性全身毒性、细菌内毒素、亚急性全身毒性、口腔黏膜刺激试验、免疫原性、体外小鼠淋巴瘤细胞TK基因突变试验、化学表征、亚慢性全身毒性试验
临床前大动物实验：
口腔、骨科、止血材料、补片类、介入类、支架类、吻合器、射频治疗仪等
其他能力：
牙小管堵塞率、皮肤吸收体外试验、抗抑菌试验
周一至周日9:00- 19:00
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