国联质检助力河南金华农动物药业有限公司「托曲珠利溶液」成功获批上市

更新时间：2026-03-09 点击次数：36

与客户同行，助力产品上市。

国联质检成功助力河南金华农动物药业有限公司（以下简称：金华农）申报的「托曲珠利溶液」获批上市。(批准文号：兽药字163167082）。在进入临床验证之前，国联质检兽药临床研究中心与金华农达成合作，为该产品上市提供了临床试验技术支持，以保证产品安全性与有效性。

关于商丘美兰生物股份有限公司

SHANXIBAIAO

美兰生物是一家从事动物生物制品、药品研发、生产、销售与服务的综合性企业，2025年“新三板”成功挂牌，全资控股6家子公司，建有4个医药产业园及1家研发机构，产品涵盖原料药、制剂、生物制品、中药提取以及宠物用药5大板块300多种产品。

国联质检助力河南金华农动物药业有限公司「托曲珠利溶液」成功获批上市

中心配备完备的科研和中试设备设施，如生物反应器、液相色谱-三重四级杆质谱联用仪、高效液相色谱仪（检测器：二极管阵列、蒸发光、荧光、紫外）、气相色谱仪、红外分光光度计、激光粒度测定仪、多功能电位滴定仪（三合一）、酶标仪、实时荧光PCR仪、凝胶成像仪、倒置荧光显微镜、细菌发酵系统、蛋白纯化系统、紫外可见分光光度计、高速冷冻离心机等，可有效保障科研项目顺利实施与科研成果转化。

关于国联质检兽药研发中心

GUOLIANZHIJIAN

兽药研发是国联集团生命科学领域的核心产品线之一，取得兽药GLP、兽药GCP等相关资质，能够连接科研院所课题与兽药企业研发需求，提供一站式兽药研发服务，促进兽药产品创新。实验室占地7000多平方米，包括提取室、合成室、固体制剂室、波体制剂室分析测试室和留样室等;药理研究平台，设有SPF动物房、病理室、临检室和药效室等;临床研究平台，配备鸡、猪、犬动物房、兽医室、手术室和操作室等设施。

02服务内容

药学研究：

立项论证
制备工艺研究
质量标准研究
药学比对试验
新兽药申报服务

兽药非临床研究：

急性毒性试验
亚慢性毒性试验
慢性毒性试验
局部毒性试验
遗传毒性试验
安全性药理试验

兽药临床研究：

猪靶动物安全性试验
猪药效评价试验
猪药效评价田间试验
猪生物等效性试验
猪残留消除试验
禽类靶动物安全性试验
禽类药效评价试验
禽类药效评价田间试验
禽类生物等效性试验
宠物生物等效性试验

检验检测服务：

重金属检测
溶剂残留检测
微生物限度检查
无菌检查
细菌内毒素检查
杂质谱分析
药包材相容性研究
过敏反应
异常毒性
热原溶血与凝聚