国联质检安评中心首席专家宋延平主持2026年人用经验新药注册转化暨药物临床试验质量管理规范（GCP）高级培训班活动

近日，由陕西药学会主办、陕西药学会临床药理专业委员会承办的2026年人用经验新药注册转化暨药物临床试验质量管理规范（GCP）高级培训班在西安成功举办。

本次培训由国联质检首席专家宋延平精心策划，训紧扣国家 “三结合” 审评证据体系下中药新药注册转化的政策导向与实操难点，聚焦 “人用经验” 在中药新药研发中的核心支撑作用，围绕临床试验设计、临床开发策略制定、质量管理及研究型病房建设等关键议题，邀请专家学者开展专题授课，为参训人员带来了一场兼具专业性、实用性与前沿性的学术盛宴。

陕西药学会理事长丰雷通过视频形式为培训班致辞。他指出，2025 年是中国创新药出海的里程碑之年，临床试验行业迎来重要发展机遇，而陕西省该行业发展尚存提升空间，本次培训的举办恰逢其时。通过学习中药人用经验在新药开发中的应用，将进一步推动陕西中药新药研发工作迈上新台阶。

陕西省药品监督管理局注册处处长侯鸿军到会致辞，他表示，“人用经验”是国家鼓励中药新药研发的重要举措，临床药理专委会紧扣行业前沿与实际需求，及时开展人用经验注册转化培训，对推动中药传承创新、提升临床试验质量、促进科研成果转化具有重要意义。

空军军医大学第一附属医院药学部丁一副主任出席开幕式并提到，在 “三结合” 审评证据体系下，如何基于人用经验针对性开展后续临床试验，已成为新药研发的难点与突破口。本次培训邀请到行业顶尖专家授课，指导省内药学同行精准把握政策、破解行业难题。

学术报告环节，多位专家立足专业前沿，结合政策规范与临床实践，带来了一系列高质量的专题分享。

四川大学华西医院罗柱教授结合实践经验，作《临床试验质量改进及研究型病房建设的实践与思考》专题报告，为研究型病房建设与临床试验质量体系建设提供了宝贵的实践借鉴。

西安交通大学医学部医疗管理处谭婷副处长、陕西省人民医院临床试验机构办公室朱娜主任、西安医学院第一附属医院临床试验机构办公室王莉主任分别主持各环节学术报告，确保了报告环节的有序开展。

本次培训班内容充实、主题鲜明、实用性强，既有政策层面的权威解读，也有临床研究一线的实践分享，成功搭建了跨机构、跨领域的学术交流与合作平台，有效提升了我省相关专业人员在人用经验新药注册转化与 GCP 领域的理论素养和实践能力。

下一步，国联质检会继续发挥技术优势，聚焦医药创新关键环节，提供更加专业的研究服务，推动我省医药事业高质量发展，为保障人民群众健康贡献更大力量。