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纯化水检测项目及指标分析

发布时间:2022-06-13      点击次数:1655
   纯化水作为医药行业主要用水源,纯化水检测不容有半点而忽视,根据GMP认证的要求须日检,下面我们就来了解一下纯化水日常监测项目有哪些。
  检测范围:
  纯化水、药典纯化水、医用纯化水、药厂纯化水、药用纯化水、医药纯化水、ro纯化水、护肤纯化水、无菌纯化水、制药纯化水、企业纯化水、工业纯化水、饮用水纯化水等。
  纯化水检测指标:
  感官指标:外观、色泽、气味、性状、肉眼可见杂质等。
  理化指标:酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、硫酸盐、钙盐、不挥发物、氨、电导率、总有机碳、易氧化物、不挥发物、重金属
  微生物指标:菌落总数、大肠菌群、霉菌、酵母菌等。
  纯化水检测项目:
  1、电导率检测
  标准限值:25℃不得大于5.1μS/cm检测方法:取本品照制药用水电导率测定法标准操作规程25℃测得电导率。
  2、易氧化物检测
  标准限值:无检测方法:取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,溶液的粉红色按标准规定不得*消失。
  3、不挥发物检测
  标准限值:不得超过1mg检测方法:取本品100m1,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重,称重,分别计算。
  4、重金属检测
  标准限值:0.00001%检测方法:检查方法:取本品100ml,加水19ml,蒸发至20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(PH3.5)2ml与水适量使成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较,按标准规定不得更深。
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