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生物相容性检测机构

简要描述:生物相容性检测机构
生物相容性检测是指通过检测和评估生物体之间的相容性,确定它们是否能够相互适应和共存的一种检测方法。

  • 产品型号:
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2024-02-27
  • 访  问  量:469

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详细介绍

生物相容性检测机构

生物相容性就是指生物材料在机体特定的部位造成各类复杂性的生物、物理、化学的反应,即某一些材料或是药品与身体触及或是植入身体内是否可以“兼容",是否会对人们的身体造成伤害。须要做生物相容性检测的产品一般来说是医疗器材以及医疗药品,生物相容性检测也称医疗器材生物学评判,对医疗器材产品开展有安全性和有效性评判是产品进入临床试验前的重要环节,并且也是产品上市后市场销售具体情况的根本所在。

生物相容性检测机构

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服务内容:

适用范围:医疗器械厂商或院校医疗器械研发

检测项目

检测内容

检测标准

体外细胞毒性试验

浸提液法、直接接触法、间接接触法等

ISO 10993 & GB/T 16886系列标准

致敏与刺激致敏试验、皮肤刺激试验、皮内反应试验、眼刺激试验、口腔刺激试验、阴茎刺激试验、阴道刺激试验、直肠刺激试验等
全身毒性急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验、慢性全身毒性试验、热原试验等
遗传毒性Ames试验、染色体畸变试验、微核试验、基因突变试验等
植入皮下植入试验、肌肉植入试验TIM、骨植入试验等
血液相容性溶血试验、凝血试验、血栓试验、补体试验、血液学试验等




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