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药用辅料检测

简要描述:药用辅料检测服务介绍:
药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;是除活性成分或前体以外,在安全性方面已进行合理的评估,一般包含在药物制剂中的物质。药用辅料直接影响到制剂的质量、安全性和有效性的重要成分。因此,应关注药用辅料本身的安全性以及药物-辅料相互作用及其安全性。

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  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2024-02-27
  • 访  问  量:592

详细介绍

药用辅料检测服务介绍:

   药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;是除活性成分或前体以外,在安全性方面已进行合理的评估,一般包含在药物制剂中的物质。药用辅料直接影响到制剂的质量、安全性和有效性的重要成分。因此,应关注药用辅料本身的安全性以及药物-辅料相互作用及其安全性。

药用辅料检测服务内容

    适用范围:药企关于药用辅料的全项检测

检测项目检测内容检测标准交付周期样品量
物理常数熔点,凝点,旋光,折光,pH值,黏度,电导率,TOC等《中华人民共和国药典》2020版  四部以实际辅料类型为准以实际辅料类型为准
特性检测颜色,澄清度,结晶,粒度,比表面积,密度等
检查氯化物,硫酸盐,铁盐,铵盐,重金属,砷盐,干燥失重,炽灼残渣,水分等
质谱分子量,基因毒杂质等
光谱红外,紫外,荧光,原子吸收,核磁共振等
色谱含量(含滴定),有关物质,溶剂残留,鉴别等

























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