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新兽药评价

简要描述:随着兽药行业的发展,新兽药研发逐步受到众多企业的重视。新型结构和原创性兽用药品的研发程度是衡量一个国家动物药科技综合水平的重要体现,是鼓励发展我国新兽药的重点,也是一个兽药企业是否能做大做强的关系所在。国联提供制备工艺研究、质量标准研究、临床前试验(GLP)、临床试验(GCP)、兽药比对试验、新兽药申报等服务。助客户降低研发成本及研发风险、缩短研发周期、保证研发质量、达到研发目的。

  • 产品型号:
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2022-11-28
  • 访  问  量:228

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详细介绍

♦ 服务特点

针对企业在新兽药研发过程中产生的痛点,进行专项服务。 国联资质齐全,专家资源丰富,价格低,周期短、服务响应快,技术咨询定制化服务。并且提供各项增值服务,帮助客户进行兽药研发与上市,实现控制风险、缩短周期、保证质量的重要目的。

♦ 服务内容

适用范围:药企或院校新兽药的研发

检测对象检测内容检测标准交付周期样品量
制备工艺研究新兽药必须制成适宜的剂型,才能用于临床。正确选择剂型,设计合理的处方与工艺,满足不同给药途径的需要,提高产品质量。此项工作在研发过程中占有十分重要的地位公告1596号以实际兽药类型为准以实际兽药类型为准
质量标准研究在研发的过程中需要对其质量进行系统、深入的研究,制订出科学、合理、可行的质量标准,并不断的修订和完善,以控制药物的质量,保证其有效期内的安全性
临床前动物试验急性毒性试验(H1)、亚慢性毒性试验(H2)、遗传毒性试验(H4)、慢性毒性试验(H5)、局部毒性试验(H6)、遗传毒性试验(H4)、安全性药理试验(H7)
临床动物试验猪药效评价试验(D01)、猪药效评价田间试验(D02)、猪靶动物安全试验(D07)、猪生物等效性试验(D03)、禽类药效评价试验(G01)、禽类药效评价⽥间试验(G02)、禽类生物等效性试验(G07)、禽类靶动物安全性试验(G03)、宠物⽣物等效性试验(E03)
兽药比对试验生物比对试验是以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的试验,试验对象为(宠物、禽、猪)
新兽药申报服务专业的申报和注册服务

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