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中药研究与上市

简要描述:中药开发研究是一项庞大的系统工程,需要多个专业、部门的整体协作,众多学科的相互渗透与融合,从新药研究到申报注册涉及广泛,周期长、内容复杂。找到一家专业的服务企业能够降低研发风险和成本,也是保障民众药物安全的重要抓手。国联提供院内制剂的研发及备案、中药研究及申报备案、经典名方的研究开发与注册申报、中药改良及注册申报、中药新药研究等各项服务。

  • 产品型号:
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2022-08-31
  • 访  问  量:196

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详细介绍

♦ 服务特点

针对药品生产企业在中药研发过程中产生的痛点,进行专项服务。 国联资质齐全,专家资源丰富,价格低,周期短、服务响应快,技术咨询定制化服务。并且提供各项增值服务,帮助客户进行中药研发,实现控制风险、缩短周期、保证质量的重要目的。

♦ 服务内容

适用范围:药企关于中药的研发与上市

检测对象检测内容检测标准交付周期样品量
院内制剂的研发及备案院内制剂新产品研究申报、院内制剂再注册《中华⼈⺠共和国药典》《中药配⽅颗粒质量控制与标准制定技术要求》《中药经典名⽅复⽅制剂简化注册审批管理规定》等各类标准以实际中药类型为准以实际中药类型为准
中药研究及申报备案中药技术研究、质量标准提高
经典名方的研究开发与注册申报经典名方制备工艺研究(工艺路线研究、制剂研究)、质量标准研究(性状、鉴别、检查、含量测定)、稳定性研究(室温稳定试验和加速稳定性试验)
中药改良及注册申报中药制备工艺的变更研究、中药质量标准的修订、改良型新药的研究与注册申报
中药新药研究中药复方制剂研究、从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂研究、新药材(含与濒危或资源紧缺药材药性及功能主治一致的新药材)及其制剂研究

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