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仿制药一致性评价

简要描述:我国正处于医药行业的发展期,仿制药依然是我国医药行业的重要支柱,平价医药是解决民众生命安全健康的重要部分,仿制药的一致性评价是保证民众用药安全的重要保障。

  • 产品型号:
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2022-08-31
  • 访  问  量:207

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详细介绍

♦ 服务内容

依靠数十年经验的研发人员以及先进的实验仪器,严格按照GLP规范,帮助客户完成药物的一致性评价服务。

♦ 服务详情

类别

服务详情

一致性评价

按照仿制药研发的要求、理念和思路:疗效一致(临床可替代),包括质量控制体系一致;药学一致(剂型、剂量、工艺、原料药、辅料、包材、杂质、稳定性、溶出曲线等);生物等效(溶出曲线、BE、临床等)

♦ 合作案例

案例一

• 客户名称:陕西盘龙药业集团股份有限公司

• 服务内容:人体生物等效性研究等

技术服务周期:9个月(从乙方收到甲方受试药品起到甲方拿到乙方提交的合格临床总结报告止)

• 客户满意度:盘龙药业董事长对国联质检在研发及科研方面的投入及成果表示认可和称赞,并表示国联质检的快速发展及智慧化实验室给他留下了深刻的印象,也相信国联质检后期能为盘龙药业提供更加优质高效的服务

案例二

• 客户名称:西安世纪盛康药业有限公司

• 服务内容:热原、异常毒性、溶血与凝聚、过敏反应等一系列检测服务

• 客户满意度:对国联的专业能力及服务态度比较满意,进行了多批次成交,并充值会员

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