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化药研究与上市

简要描述:随着科技的发展,药物研究方面包含了仿制药、生物类似药、创新药等,药品的不断丰富对人类生命健康安全提供了有效的保障。但是药物研发一直是药企的难点,能够找到一家可信赖的CRO企业是药企可持续发展的关键。国联提供仿制药研发、药品质量控制、药品的毒理生物安全性评价、注册申报等服务。

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  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2022-07-22
  • 访  问  量:59

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详细介绍

♦ 服务特点

针对药品生产企业在化药研发过程中产生的痛点,进行专项服务。 国联资质齐全,专家资源丰富,价格低,周期短、服务响应快,技术咨询定制化服务。并且提供各项增值服务,帮助客户进行化药研发,实现控制风险、缩短周期、保证质量的重要目的。

♦ 服务内容

适用范围:药企关于化药的研发与上市

检测对象检测内容检测标准交付周期样品量
仿制药研发药物的处方工艺开发《中华⼈⺠共和国药典》等各类标准以实际化药类型为准以实际化药类型为准
药品质量控制含量检测、杂质研究、理化检测、药品基因毒性杂质分析、药品稳定性研究
药品的毒理生物安全性评价通过实验室研究和动物体外系统对治疗药物的安全性进行评估,如一般毒性、遗传毒性和局部毒性的研究,病理组织学研究,生殖毒性试验,遗传毒性研究,安全药理学研究,毒性和安全性生物标志物的研究等内容
注册申报依据国家审批标准,提供针对开发药物的注册申报服务

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