化药研究与上市

简要描述：随着科技的发展，药物研究方面包含了仿制药、生物类似药、创新药等，药品的不断丰富对人类生命健康安全提供了有效的保障。但是药物研发一直是药企的难点，能够找到一家可信赖的CRO企业是药企可持续发展的关键。国联提供仿制药研发、药品质量控制、药品的毒理生物安全性评价、注册申报等服务。

产品咨询联系我们

产品分类

Product Category

详细介绍

♦ 服务特点

针对药品生产企业在化药研发过程中产生的痛点，进行专项服务。国联资质齐全，专家资源丰富，价格低，周期短、服务响应快，技术咨询定制化服务。并且提供各项增值服务，帮助客户进行化药研发，实现控制风险、缩短周期、保证质量的重要目的。

适用范围：药企关于化药的研发与上市

检测对象	检测内容	检测标准	交付周期	样品量
仿制药研发	药物的处方工艺开发	《中华⼈⺠共和国药典》等各类标准	以实际化药类型为准	以实际化药类型为准
药品质量控制	含量检测、杂质研究、理化检测、药品基因毒性杂质分析、药品稳定性研究
药品的毒理生物安全性评价	通过实验室研究和动物体外系统对治疗药物的安全性进行评估，如一般毒性、遗传毒性和局部毒性的研究，病理组织学研究，生殖毒性试验，遗传毒性研究，安全药理学研究，毒性和安全性生物标志物的研究等内容
注册申报	依据国家审批标准，提供针对开发药物的注册申报服务