详细介绍
针对药品生产企业在化药研发过程中产生的痛点,进行专项服务。 国联资质齐全,专家资源丰富,价格低,周期短、服务响应快,技术咨询定制化服务。并且提供各项增值服务,帮助客户进行化药研发,实现控制风险、缩短周期、保证质量的重要目的。
适用范围:药企关于化药的研发与上市
检测对象 | 检测内容 | 检测标准 | 交付周期 | 样品量 |
仿制药研发 | 药物的处方工艺开发 | 《中华⼈⺠共和国药典》等各类标准 | 以实际化药类型为准 | 以实际化药类型为准 |
药品质量控制 | 含量检测、杂质研究、理化检测、药品基因毒性杂质分析、药品稳定性研究 | |||
药品的毒理生物安全性评价 | 通过实验室研究和动物体外系统对治疗药物的安全性进行评估,如一般毒性、遗传毒性和局部毒性的研究,病理组织学研究,生殖毒性试验,遗传毒性研究,安全药理学研究,毒性和安全性生物标志物的研究等内容 | |||
注册申报 | 依据国家审批标准,提供针对开发药物的注册申报服务 |
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