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宠物仿制药一致性评价

简要描述:仿制研发的目标是实现临床应用上仿制药与原研药的\

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  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2024-02-27
  • 访  问  量:477

详细介绍

♦ 服务内容

仿制研发的目标是实现临床应用上仿制药与原研药的"可替代性"。仿制药的上市,可以提供更加充足的临床供应,较大幅度地降低药价,缓解患者的经济负担,具有降低医疗支出,提高药品可及性,提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。

♦ 服务详情

服务项目服务详情
宠物仿制药一致性评价

按照仿制药研发的要求、理念和思路:疗效一致(临床可替代),包括质量控制体系一致;药学一致(剂型、剂量、工艺、原料药、辅料、包材、杂质、稳定性、溶出曲线等);生物等效(溶出曲线、BE、临床验证等)

♦ 国联优势

• CMA、CNAS、CATL、GLP、GCP等150多项资质荣誉

• 1000人精英专家团队 10万+累计服务客户

• 2万平米自有智能实验室, 2800台仪器,200家国内外签约实验室

• 42个业务领域,121个子类,600个产品,6111个参数指标

♦ 合作案例

案例一

• 客户名称:青岛蔚蓝生物股份有限公司

• 服务内容:新兽药安全性评价/新兽药临床评价

技术服务周期:6个月/8个月(从乙方收到甲方受试药品起到甲方拿到乙方提交的合格临床总结报告止)

• 客户满意度:满意、对国联能力表示认可,并成为我司战略合作伙伴

案例二

• 客户名称:保定冀中药业有限公司

• 服务内容:新兽药安全性评价

技术服务周期:6个月(从乙方收到甲方受试药品起到甲方拿到乙方提交的合格临床总结报告止)

• 客户满意度:对国联的专业能力及服务态度比较满意,长期合作

♦ 增值服务

检验检测:提供环境、食品、材料等领域的检验检测服务

咨询认证:提供三体系认证服务

技术服务:提供未知物分析、实验员培训等服务

实验室共享:拥有20000㎡的智能化实验室,提供资源共享

会员制:对于充值会员,我们提供充值赠送

加急服务

♦ 交付流程

客户沟通

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实验室审计

确定合同内容

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客户满意度评价

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